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코오롱생명과학, 각종 논란에 존폐기로… 연이은 해명에도 '인보사' 허가 취소 '암운'
... 코오롱생명과학의 필사적인 방어에도 불구하고 인보사의 품목허가 취소 가능성에 무게가 실리고 있다.12일 업계에 ... 인보사 성분에 대한 자체 검증에 들어갔다. STR검사를 통해 미국 임상시험에 쓰인 세포주와 국내 유통 ...
2019.04.12 뉴데일리경제 > 의약·바이오 > 김새미 -
코오롱생명과학, '인보사' 종양 유발 의혹에 늑장 보고 논란까지 '악화일로'
... 이어졌다.이에 대해 코오롱생명과학 측은 "당시에는 시험 과정과 데이터에 대한 검증 절차가 완료되지 않은 ... 인보사는 유전자치료제로 허가 받았다. 이번에 STR 검사를 통해 15년 만에 2액의 성분이 연골세포 유래가 ...
2019.04.10 뉴데일리경제 > 의약·바이오 > 김새미 -
'인보사 사태' 머리 숙인 코오롱생명과학… "세포 명칭만 바뀐 것"
... 15년 후 자발적으로 최신 유전자분석기법인 STR검사를 함에 따라 TC의 유래가 연골유래세포가 아닌 ... 문제가 없다고 시종일관 강조했다.특히 최초 임상시험 이후 시판에 이르기까지 총 11년간 약 3548명의 ...
2019.04.01 뉴데일리경제 > 의약·바이오 > 김새미 -
'곪았던게 터졌다' 윤재승 대웅제약 회장 욕설… 기업이미지 실추
... 버텨왔던 것이 신기할 따름"이라고 전했다. ◇ 검사 출신 이력 '소송 아이콘'… "경영 일선 물러나겠다"윤 ... 있다. 이에 따라 식약처는 지난 4월 '의약품동등성시험기준' 관련 고시 개정을 통해 '원개발사 품목' ...
2018.08.27 뉴데일리경제 > 의약·바이오 > 손정은 -
[유망BIO 인사이트②] 메디포스트, 흑자전환 기대감… 제대혈은행-줄기세포치료제 순조
... 연골결손 치료제다.지난 2012년 1월 식약처 품목허가를 취득해 국내 출시된 카티스템은 현재 전국 ... 일본에도 카티스템의 상업화를 목표로 연내에 임상시험 신청할 계획이다. 카티스템의 일본 시장 진출은 ...
2018.08.14 뉴데일리경제 > 의약·바이오 > 김새미 -
검찰, '주가조작' 라정찬 네이처셀 대표 구속기소
... 구속기소됐다.서울남부지검 증권범죄합수단(단장 박광배 부장검사)은 자본시장법 위반 혐의로 지난 2일 라 대표를 ... 후보물질인 '조인트스템'의 식품의약품안전처 조건부 품목허가 승인신청과 관련, 자체 창간한 의료전문지를 ...
2018.08.03 뉴데일리경제 > 의약·바이오 > 김새미 -
고혈압치료제 '발사르탄 파동', 복제약 불신 불러… 오리지널 '품귀'
... 분위기다.19일 관련 업계에 따르면 고혈압치료제 오리지널 품목인 노바티스의 '엑스포지'와 '디오반'의 수요가 ... 의협은 특히 복제약 허가 과정에서 필요한 생동성 시험 문제에 대해 비판했다.생동성 시험은 시중에 시판되고 ...
2018.07.19 뉴데일리경제 > 의약·바이오 > 손정은 -
경북TP, 경북 최초 식약처 화장품 시험·검사기관 지정
... 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 경상북도내 최초로 화장품 시험‧검사기관으로 지정(제17호)받았다.이번 식약처 ... 품질향상을 위해 노력하겠다”라고 말했다.한편 화장품 품목허가 및 품질검사를 위한 시험범위는 기능성 및 일반화장품의 ...
2018.04.27 대구경북 > 경북 > 이지연 -
PHMG 성분 검출 논란… AK켐텍 "결과 믿을 수 없어"
... ASCO-MBA라는 원료에서 PHMG 성분이 검출됐다. 이를 환경부 위해우려제품 시험분석기관으로 지정된 FITI시험연구원과 서강대에 분석 검사를 의뢰한 것.앞서 환경부는 지난 달 12일 피죤의 ...
2018.04.04 뉴데일리경제 > 유통 > 김보라 -
오송재단 의료기기센터, 식약처 시험품목 4개 추가 획득
... 첨단의료기기개발지원센터가 식품의약품안전처 지정 의료기기 시험·검사기관 품목군이 기존 5개에서 9개로 늘어났다고 ... 평가 기능이 강화돼 보다 많은 기업에 의료기기 시험검사 서비스를 지원할 수 있게 돼 기쁘게 생각한다”고 ...
2018.01.12 대전충청세종 > 충청 > 김종혁